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標準物質常見問題及處理方式
  • 更新日期:2023-02-11      瀏覽次數(shù):748
    • 標準物質- 定義 -

      標準物質(Reference Materials, RM)是具有均勻性和確定性的特性量值,用于物質賦值、校準儀器和評價檢測方法或儀器性能的物質。


      標準物質- 作用 -

      標準物質有著保存、復現(xiàn)和傳遞量值的基本特征,在確保測量結果時空上的連續(xù)性和可比性,確保測量結果的真實可靠性中具有著關鍵的作用。


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      一、采購明確要求

      ①名稱

      ②CAS號

      ③狀態(tài):純品固態(tài)/液態(tài)、 配制標液

      ④等級:一級GBW,二級GBW(E)

      ⑤用途:應用領域、環(huán)境、食品、制藥

      ⑥濃度:標準值或濃度范圍

      ⑦基質:溶解于甲醇/乙腈/丙酮中等
      ⑧計劃使用時間:在什么日期前應到貨
      ⑨數(shù)量

      注:若已知編號可告知采購人員,有必要時規(guī)定生產(chǎn)單位。


      二、收貨驗收

      ①應驗收并記錄標準物質名稱

      ②標物編號

      ③批次號

      ④包裝情況(是否完好)

      ⑤標識(是否清晰)

      ⑥證書、特性量值、不確定度

      ⑦有效期

      ⑧購入日期

      ⑨購入數(shù)量

      ⑩生產(chǎn)商

      ?要求的儲存環(huán)境、運輸環(huán)境

      ?驗收人、驗收日期、驗收結論等。

      注:標準物質不需要技術驗收。

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      三、臺賬信息

      ①標物名稱

      ②標物號

      ③批次號

      ④生產(chǎn)單位

      ⑤基質

      ⑥標準值

      ⑦不確定度

      ⑧驗收日期

      ⑨有效日期

      ⑩規(guī)格

      ?儲存條件要求

      ?標物編號

      ?放置位置

      ?注意事項

      ?核查頻率等信息


      四、保存和運輸

      運輸:
      標準物質的運輸過程中,應嚴格按照存放要求,對于需要低溫冷藏的,應考慮配備車載冰箱或者其他低溫措施;鋼瓶裝氣體,應使用金屬鏈固定;易潮解物質需至于干燥器內(nèi);易燃易爆和劇毒等特殊標準品的運輸還必須遵守當?shù)胤煞ㄒ?guī)。   
      保存:
      標準物質的分類存放的應首先符合貯存要求,其次應便于查找,配置專用使用登記薄,列出使用清單和使用記錄。在標準物質管理的驗收、貯存、使用等所有環(huán)節(jié),都必須確保其標簽和記錄的清晰、完整。標準物質的使用過程中,需有專人統(tǒng)一保管,對于超出有效期的,必須當即清理,不得繼續(xù)使用。


      五、領用

      ①領用人

      ②日期
      ③標識
      ④領用量
      ⑤用途等內(nèi)容
      注:優(yōu)先使用離保質期近的。

      管制(劇毒)標準物質,需雙鎖雙人管理,用量較少時不許整瓶領走,每次使用都要寫領用記錄。


      六、期間核查

      未開封:

      ①是否在有效期內(nèi)

      ②是否按照證書上所規(guī)定儲存條件和環(huán)境要求等正確保存

      ③外包裝是否完好

      ④顏色狀態(tài)是否正常。

      若滿足要求,不需要再采用其它方式進行期間核查。

      已開封:

      ①確保其在有效期內(nèi)使用

      ②在證書要求的開瓶有效期內(nèi),至少進行一次期間核查。

      ③若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用,要確保其使用及儲存情況滿足證書上規(guī)定的要求。

      必要時,根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結果可信度等情況,按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩(wěn)定性

      進行核查:

      a)檢測足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對象相近的實驗室質控樣品;

      b)與上一級或不確定度相近的同級CRM進行量值比對;

      c)送有資質的檢測/校準機構確認;

      d)進行實驗室間的量值比對;

      e)測試近期參加能力驗證且結果滿意的樣品;

      f)采用質量控制圖進行趨勢檢查等。

      期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施:

      在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格,須立即停止使用,并追溯對之前檢測結果的影響,執(zhí)行“不符合工作管理程序"。


      七、使用注意事項

      1、遵守使用和儲存說明。

      2、應遵守證書上的有效期限,不應使用超過有效期的有證標準物質/標準樣品。

      3、對于可多次使用的有證標準物質/標準樣品,確保其包裝的嚴密性、儲存方式滿足要求。某些情況下,有必要對剩余的部分重新包裝,否則,給出的特性值可能無效,從而導致有證標準物質/標準樣品無法使用或不可靠。用戶應遵循生產(chǎn)者在這方面提供的使用說明。

      4、應按給出的最小取樣量取樣。小于最小取樣量則沒有代表性。

      5、對于可多次使用的有證標準物質/標準樣品,使用前應再次混合均勻。否則,長此以往,剩余的有證標準物質/標準樣品不再對已生產(chǎn)和定值的包裝批有代表性,證書上給出的值和不確定度不再有效。

      6、標注“本標準物質開封后請一次使用完畢"的標準物質,不能倒出至其他包裝中多次使用。


      八、過期如何處理

      確認是否真的“過期"。標準物質生產(chǎn)單位可能會不斷的更新保質期。證書上寫著的保質期不一定是必須依照的。

      如果真的過期了:

      1-報廢處理;

      2-再利用(降級作為標準樣品;用于定性分析;制作加標樣品······)

      3-可以作為培訓使用