規(guī)格:編碼為96/538的安瓿制劑的效價為每安瓿5000國際單位(IU)。根據(jù)免疫測定結(jié)果,制劑96/538的標稱質(zhì)量含量為每安瓿5µg。生物活性單位和免疫活性單位不應(yīng)被認為是可相互轉(zhuǎn)換的。
材料來源:英國。每支安瓿含有1ml冷凍干燥后的殘留物,該溶液含有:4.5mg NaCl 3.0mg、精氨酸4.0mg、磷酸鈉0.1mg、吐溫20 30.0mg、海藻糖rec IGF-II
儲存運輸:安瓿制劑96/538似乎足夠穩(wěn)定,可作為世界衛(wèi)生組織參考試劑,因為即使在+45°C下儲存8個月后,也幾乎沒有證據(jù)表明有任何顯著的活性損失。請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
預(yù)期用途:這一批安瓿(編號96/538),其中含有通過國際合作研究分析的大腸桿菌細胞衍生的胰島素樣生長因子-II(IGF-II),并被世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會確定為世界衛(wèi)生組織第一個胰島素樣生長因數(shù)-II參考試劑(1,2)。
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